Ciencia y Educación
(L-ISSN: 2790-8402 E-ISSN: 2707-3378)
Vol. 6 No. 12.1
Edición Especial V 2025
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LENACAPAVIR COMO PROFILAXIS PREEXPOSICIÓN PREP DEL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA
LENACAPAVIR AS PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PREP) FOR HUMAN
IMMUNODEFICIENCY VIRUS
Autores: ¹Diego Steven Guerrero Arroyo y ²Doris Vanesa Palacios Vargas.
¹ORCID ID:
https://orcid.org/0009-0007-5868-677X
²ORCID ID: https://orcid.org/0000-0003-2560-2350
¹E-mail de contacto: dguerrero6364@uta.edu.ec
²E-mail de contacto: dv.palacios@uta.edu.ec
Afiliación:
1*2*
Universidad Técnica de Ambato, (Ecuador).
Artículo recibido: 29 de Noviembre del 2025
Artículo revisado: 30 de Noviembre del 2025
Artículo aprobado: 14 de Diciembre del 2025
¹Médico en Medicina General. Estudiante de la Universidad Técnica de Ambato, (Ecuador).
²Especialista en Medicina Interna. Docente de la Universidad Técnica de Ambato, (Ecuador).
Resumen
A pesar de los avances en la prevención del
VIH, las brechas en adherencia limitan la
efectividad de la PrEP oral diaria,
especialmente en poblaciones clave.
Lenacapavir, un inhibidor de la cápside de
administración semestral subcutánea surge
como una alternativa prometedora que podría
transformar el abordaje preventivo actual. El
objetivo se centró em analizar la evidencia
científica sobre el uso de Lenacapavir como
profilaxis en la prevención de la transmisión
del virus de la inmunodeficiencia humana,
evaluando su efecto sobre la adherencia al
tratamiento y la reducción de su incidencia, así
como sus perspectivas futuras en la
implementación en sistemas de salud. Se
desarrolló una revisión bibliográfica narrativa
con enfoque sistemático, basada en la
metodología PRISMA. Se incluyeron ensayos
clínicos fase 1 a 3, tanto aleatorizados como
abiertos o doble ciego, que evaluaron eficacia,
seguridad, farmacocinética y adherencia del
uso de lenacapavir como PrEP en personas VIH
negativas. Asimismo, se incorporaron guías
clínicas, revisiones bibliográficas y
documentos técnicos de organismos
internacionales como la OMS, OPS,
ONUSIDA y el MSP, que aportaron contexto
sobre prevención combinada y políticas
públicas. La búsqueda abarcó literatura
publicada entre 2020 y septiembre de 2025, a
través de bases de datos como PubMed, NEJM,
Elsevier y fuentes oficiales verificadas. Se
analizaron 21 estudios, incluyendo los ensayos
PURPOSE 1, PURPOSE 2 y Jogiraju et al., que
evidenciaron que lenacapavir ofrece una
eficacia superior al 99% en prevención del
VIH, con mínimos efectos adversos y excelente
tolerancia. Su dosificación semestral mejora
significativamente la adherencia en
comparación con PrEP diarias, representando
una opción innovadora para poblaciones
vulnerables. El análisis de la evidencia
científica demuestra que lenacapavir constituye
una de las estrategias s prometedoras como
PrEP en la prevención del VIH. Los ensayos
PURPOSE 1 y 2 confirmaron una eficacia del
100% y del 96% respectivamente, con una
reducción potencial de la incidencia en los
grupos tratados y una reducción significativa
frente a esquemas tradicionales basados en
tenofovir/emtricitabina, demostrando una alta
eficacia preventiva, una seguridad clínica
favorable y, especialmente, un progreso
significativo al solucionar la brecha de
adherencia al tratamiento observada en los
esquemas diarios de PrEP.
Palabras clave: Lenacapavir, Prevención del
VIH, PrEP, Adherencia, Incidencia.
Abstract
Despite advances in HIV prevention, gaps in
adherence limit the effectiveness of daily oral
PrEP, especially in key populations.
Lenacapavir, a capsid inhibitor administered
subcutaneously every six months, has emerged
as a promising alternative that could transform
the current preventive approach. This study
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aimed to analyze the scientific evidence on the
use of lenacapavir as prophylaxis for
preventing HIV transmission, evaluating its
effect on treatment adherence and reducing its
incidence, as well as its future prospects for
implementation in healthcare systems. A
narrative literature review with a systematic
approach was conducted, based on the
PRISMA methodology. Phase 1 to 3 clinical
trials, both randomized and open-label or
double-blind, that evaluated the efficacy,
safety, pharmacokinetics, and adherence of
lenacapavir as PrEP in HIV-negative
individuals were included. Clinical guidelines,
literature reviews, and technical documents
from international organizations such as the
WHO, PAHO, UNAIDS, and the Ministry of
Public Health were also included, providing
context on combined prevention and public
policies. The search encompassed literature
published between 2020 and September 2025,
using databases such as PubMed, NEJM,
Elsevier, and verified official sources. Twenty-
one studies were analyzed, including the
PURPOSE 1 and PURPOSE 2 trials and the
study by Jogiraju et al., which demonstrated
that lenacapavir offers over 99% efficacy in
HIV prevention, with minimal adverse effects
and excellent tolerability. Its six-monthly
dosing significantly improves adherence
compared to daily PrEP, representing an
innovative option for vulnerable populations.
The analysis of the scientific evidence
demonstrates that lenacapavir is one of the
most promising PrEP strategies for HIV
prevention. The PURPOSE 1 and 2 trials
confirmed 100% and 96% efficacy,
respectively, with a potential reduction in
incidence in the treated groups and a significant
reduction compared to traditional
tenofovir/emtricitabine-based regimens. These
trials demonstrated high preventive efficacy,
favorable clinical safety, and, especially,
significant progress in addressing the treatment
adherence gap observed with daily PrEP
regimens.
Keywords: Lenacapavir, HIV Prevention,
PrEP, Adherence, Incidence.
Sumário
Apesar dos avanços na prevenção do HIV, as
lacunas na adesão limitam a eficácia da PrEP
oral diária, especialmente em populações-
chave. O lenacapavir, um inibidor do capsídeo
administrado por via subcutânea a cada seis
meses, surgiu como uma alternativa promissora
que poderia transformar a abordagem
preventiva atual. Este estudo teve como
objetivo analisar as evidências científicas sobre
o uso do lenacapavir como profilaxia para a
prevenção da transmissão do HIV, avaliando
seu efeito na adesão ao tratamento e na redução
da incidência, bem como suas perspectivas
futuras de implementação nos sistemas de
saúde. Foi realizada uma revisão narrativa da
literatura com abordagem sistemática, baseada
na metodologia PRISMA. Foram incluídos
ensaios clínicos de fase 1 a 3, randomizados e
abertos ou duplo-cegos, que avaliaram a
eficácia, segurança, farmacocinética e adesão
do lenacapavir como PrEP em indivíduos HIV-
negativos. Diretrizes clínicas, revisões da
literatura e documentos técnicos de
organizações internacionais como a OMS,
OPAS, UNAIDS e Ministério da Saúde
também foram incluídos, fornecendo contexto
sobre prevenção combinada e políticas
públicas. A busca abrangeu a literatura
publicada entre 2020 e setembro de 2025,
utilizando bases de dados como PubMed,
NEJM, Elsevier e fontes oficiais verificadas.
Vinte e um estudos foram analisados, incluindo
os ensaios PURPOSE 1 e PURPOSE 2 e o
estudo de Jogiraju et al., que demonstrou que o
lenacapavir oferece mais de 99% de eficácia na
prevenção do HIV, com efeitos adversos
mínimos e excelente tolerabilidade. Sua
administração semestral melhora
significativamente a adesão em comparação
com a PrEP diária, representando uma opção
inovadora para populações vulneráveis. A
análise das evidências científicas demonstra
que o lenacapavir é uma das estratégias de
PrEP mais promissoras para a prevenção do
HIV. Os ensaios PURPOSE 1 e 2 confirmaram
eficácia de 100% e 96%, respectivamente, com
potencial redução na incidência nos grupos
tratados e redução significativa em comparação
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com os regimes tradicionais baseados em
tenofovir/emtricitabina. Esses estudos
demonstraram alta eficácia preventiva,
segurança clínica favorável e, principalmente,
progresso significativo na redução da lacuna de
adesão ao tratamento observada com os
regimes diários de PrEP.
Palavras-chave: Lenacapavir, Prevenção do
HIV, PrEP, Adesão, Incidência.
Introducción
A nivel global, el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) continúa siendo una de las
principales amenazas de salud pública,
especialmente en grupos de poblaciones clave
(GPC) con barreras de acceso a la atención
médica y altos niveles de estigmatización. De
acuerdo con la Organización Mundial de la
Salud (OMS), el VIH es un retrovirus que
infecta las células del sistema inmunitario,
estratégicamente los linfocitos T CD4,
deteriorando progresivamente su función y
llevando en su fase más avanzada, al Síndrome
de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), en la
que el sistema inmunitario termina debilitado
siendo presa fácil tanto de infecciones
oportunistas como de enfermedades
oncológicas (Ministerio de Salud Pública del
Ecuador, 2019).
Comprender los mecanismos de transmisión del
VIH es fundamental para la prevención efectiva
y para combatir el estigma asociado. El virus se
transmite específicamente por mecanismos
denominados “clusters” de transmisión como
contacto sexual anal o vaginal sin protección,
uso compartido o accidental de instrumentos
cortopunzantes, trasfusiones sanguíneas y
transmisión vertical (embarazo, parto y
lactancia) (Pimentel et al., 2024). Es crucial
enfatizar que el VIH no se contagia, sino se
transmite, ya que fuera del organismo el virus
tiene una supervivencia muy limitada. Esta
distinción permite desmontar mitos, aclarando
que acciones cotidianas como abrazar, besar,
saludar de mano, o compartir objetos personales
no representan vías de trasmisión.
De acuerdo con ONUSIDA en el año 2023, 39.9
millones de personas vivían con VIH en todo el
mundo, año en el que se alcanzó una incidencia
de 1.3 millones de casos a nivel global,
alrededor de 5.4 millones de personas
desconocían su estado serológico; 30.7 millones
de personas tuvieron acceso a la terapia
antirretroviral (TAR) y más de 630.000
personas fallecieron a causa de enfermedades
relacionadas con el SIDA (Onusida, 2024). En
comparativa con la realidad nacional, se estima
que, en el año 2022 vivían en Ecuador alrededor
de 48.924 personas con VIH, de las cuales 92%
conocía su estado serológico, el 85% recibieron
TAR de manera continua y únicamente un 64%
presentaba una carga viral suprimida
(Ministerio de Salud Pública del Ecuador,
2024).
Estas cifras, aunque reflejan avances en el
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, aún
se alejan de los indicadores propuestos por la
ONUSIDA para el cumplimiento del objetivo
95-95-95; que establece que para el año 2030 el
95% de las personas que viven con el virus
conozcan su estado serológico, el 95% de las
personas diagnosticadas reciban tratamiento
antirretroviral continuado y el 95% de las
personas que reciben TAR alcancen la
supresión viral (Moraes Garollo et al., 2025). La
brecha existente en este cumplimiento
representa un obstáculo crítico para el control
de la epidemia, especialmente en países de
ingresos bajos y medianos, donde persisten
barreras estructurales como el estigma, la
discriminación y el acceso desigual a los
servicios de salud. En este contexto, la respuesta
internacional ha vinculado de forma directa la
erradicación de la epidemia con los
compromisos globales de desarrollo. Por lo cual
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la Organización de las Naciones Unidas (ONU)
ha planteado como parte del tercer Objetivo de
Desarrollo Sostenible (ODS): “Garantizar una
vida sana y promover el bienestar para todos en
todas las edades”, estratégicamente con la meta
3.3 de poner fin para 2030, a las epidemias del
SIDA, la tuberculosis, la malaria y otras
enfermedades transmisibles (Naciones Unidas,
2018). Enfatizando el enfoque al fin de la
epidemia de VIH/SIDA para provecho de esta
revisión, desde la perspectiva de salud pública,
este objetivo no solo representa una meta
sanitaria, sino también un compromiso ético
que exige la creación de políticas inclusivas y
fundamentadas en medicina basada en
evidencia.
Direccionando este compromiso a la realidad
nacional de Ecuador, mediante su Estrategia
Nacional de Prevención y Control del
VIH/SIDA-ITS, ha implementado medidas
clave, entre las que figura la profilaxis previa a
la exposición (PrEP), basada en la combinación
de antirretrovirales de administración oral
diaria: “tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina (TDF/FTC)”
(Ministerio de Salud Pública del Ecuador,
2019). Sin embargo, se ha reconocido un
desafío importante que enfrenta este enfoque: la
brecha en la adherencia derivada del régimen
diario de administración, el cual limita su
efectividad real y amenaza el avance hacia la
meta global de reducción de la incidencia del
VIH. Alcanzar esta meta, direccionando la
reducción de las nuevas infecciones tanto en la
población general, como entre los grupos de
poblaciones clave quienes son un “conjunto de
personas que debido a una serie de prácticas
específicas y condiciones estructurales
presentan un mayor riesgo de infección por
VIH”, tales como hombres que tienen sexo con
hombres, personas transgénero, trabajadores
sexuales y personas que usan drogas
inyectables, quienes representan una prioridad
esencial en la lucha contra el VIH. Estos grupos
enfrentan vulnerabilidades específicas
asociadas no solo a prácticas de riesgo, sino
también a factores estructurales como la
discriminación, el estigma y acceso limitado a
servicios de salud (Organización Panamericana
de la Salud, 2021). El reconocimiento de estos
grupos poblacionales permite orientar la
atención desde un enfoque equitativo, libre de
estigma y discriminación.
Abordar esta realidad implica trabajar desde un
enfoque de prevención combinada que
considera la sinergia entre intervenciones a 3
niveles: comportamental, biomédico y
estructural. De los cuales, y para provecho de
esta revisión, se destaca el eje biomédico que
incluye aquellas innovaciones clínicas que se
han de ir incorporando a los servicios de
prevención del VIH y que no se limitan
únicamente a la entrega de preservativos y
lubricantes, sino que abarca la realización de
pruebas de tamizaje de VIH, el uso de
antirretrovirales como PrEP o PEP (profilaxis
post exposición), la optimización de los
regímenes de tratamiento para personas con
VIH y el tamizaje y tratamiento de las
infecciones de transmisión sexual (ITS)
concomitantes (Organización Panamericana de
la Salud, 2021). Ante los desafíos previamente
mencionados surge Lenacapavir, un inhibidor
de la cápside viral con formulación subcutánea
semestral, como una innovación trascendental
en el panorama preventivo, mejorando la
adherencia y superando barreras estructurales.
Este fármaco actúa uniéndose a los dominios de
interfase de la cápside del VIH, interfiriendo en
etapas críticas del ciclo viral, incluyendo el
transporte nuclear, el ensamblaje y la
maduración del virión. Su mecanismo
multietapa confiere una alta potencia antiviral y
evita la resistencia cruzada con otros
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antirretrovirales. Además, posee una vida media
prolongada que garantiza concentraciones
plasmáticas estables por varios meses (Di Perri,
2023). Estas características transforman a
lenacapavir en una oportunidad real para
transformar la prevención en poblaciones con
baja adherencia.
De igual forma, para fortalecer la respuesta
frente al virus, la OPS diseñó un marco de
monitoreo basado en una cascada de
prevención. Esta herramienta permite evaluar
de forma estructurada la cobertura, calidad y
brechas en los servicios. Su enfoque se basa en
5 pilares que incluyen estimaciones
poblacionales, acceso a pruebas de VIH,
vinculación a servicios de prevención
combinada, seguimiento longitudinal y
mantenimiento de estado serológico no reactivo
para VIH; garantizando que los servicios sean
inclusivos, accesibles y centrados en derechos
humanos (Organización Panamericana de la
Salud, 2021). Este enfoque promueve la
evaluación individual del riesgo, reconociendo
que pertenecer a un grupo de población clave no
implica necesariamente un riesgo activo, lo que
permite una oferta de servicios más
personalizada y efectiva. La cascada de
prevención propuesta por la OPS se compone de
cinco pilares claves para monitorear la
cobertura y efectividad de los servicios de
prevención. Incluyen: 1) estimaciones de
personas GPC con y sin VIH; 2) proporción que
accedió a pruebas de detección en los últimos
doce meses; 3) vinculación a servicios de
prevención combinada; 4) seguimiento
continuo y 5) mantenimiento del estado
seronegativo durante un año. La reducción
progresiva de cada pilar refleja pérdidas
importantes de cobertura entre una intervención
y otra (Organización Panamericana de la Salud,
2021). Esta disminución podría estar
relacionado con deficiencias en adherencia,
acceso desigual a estrategias biomédicas como
la PrEP y una falta de continuidad en el
acompañamiento integral.
Comprender y aplicar este modelo de cascada
permite tanto identificar los puntos críticos de
fuga dentro de los programas de prevención, a
como evaluar con claridad dónde se generan las
brechas críticas, orientando la toma de
decisiones hacia políticas públicas más
eficaces, centradas en equidad, adherencia
sostenida y prevención diferencial según
seroestatus y nivel de riesgo (Organización
Panamericana de la Salud, 2021). En este
marco, Lenacapavir surge como herramienta
con alto potencial de reducción de brechas de
adherencia, gracias a su formulación
subcutánea semestral. Su incorporación
fortalecería la retención en los servicios de
salud, facilitaría el seguimiento longitudinal y
contribuiría al mantenimiento del estado
serológico no reactivo. El presente estudio tiene
como objetivo analizar la evidencia científica
más reciente sobre el uso de Lenacapavir como
PrEP, evaluando su impacto en la adherencia,
efectividad para disminuir la incidencia de VIH
y sus perspectivas de implementación en los
sistemas de salud. Además, busca comparar el
impacto de lenacapavir con terapias
tradicionales de PrEP, como
tenofovir/emtricitabina utilizados en la
actualidad para la prevención del VIH. Por
último, reflexiona sobre su posible
incorporación como eje orientador para la
creación futuras políticas públicas que
favorezcan la equidad en el acceso, la
innovación en salud y la eliminación del
estigma asociado a la prevención del VIH.
Materiales y Métodos
Se realizó un estudio de revisión bibliográfica
narrativa con enfoque sistemático, sustentada
en la metodología PRISMA(9) (Figura 2), con
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el objetivo de identificar y analizar estudios
científicos recientes que evalúan el uso de
lenacapavir como PrEP en la prevención del
VIH. El proceso metodológico comprendió
cuatro etapas: definición de criterios de
inclusión y exclusión, desarrollo de la estrategia
de búsqueda, selección de artículos y extracción
de resultados. Para guiar el proceso de
investigación e integrar adecuadamente la
pregunta científica sobre el uso de lenacapavir
como PrEP para prevenir el VIH, se empleó el
formato PICOT, que permitió reconocer los
elementos centrales del estudio. Bajo este
esquema, se definió como población a personas
en riesgo de adquirir VIH que requieren
profilaxis previa a la exposición, como
intervención el uso de lenacapavir como PrEP
de acción prolongada, comparados con
esquemas tradicionales de PrEP basados en
tenofovir/emtricitabina. Los resultados de
interés se centraron en la adherencia terapéutica
y la reducción de la incidencia del virus,
parámetros fundamentales en la efectividad de
la PrEP. A partir de estos componentes, se
formuló la pregunta científica que permitió
guiar la presente revisión: ¿Cuál es el impacto
del uso de lenacapavir como PrEP de acción
prolongada en la adherencia al tratamiento y en
la reducción de la tasa de incidencia del VIH en
comparación con la PrEP tradicional basada en
tenofovir/emtricitabina?
Se incluyeron ensayos clínicos (fase 1 a 3)
aleatorizados, abiertos o doble ciego, que
evaluaron la eficacia, seguridad,
farmacocinética o adherencia al uso de
Lenacapavir como PrEP en personas VIH
negativas. Así mismo, se consideraron guías de
práctica clínica, revisiones bibliográficas y
documentos técnicos internacionales (OMS,
OPS, ONUSIDA y MSP) que aportaron
contexto sobre estrategias de prevención
combinada y políticas públicas. Solo se
consideraron artículos completos publicados
entre 2020-2025, en idioma español o inglés. Se
excluyeron estudios preclínicos, artículos con
población animal, publicaciones incompletas,
duplicadas o que no reportaran resultados
clínicamente relevantes. Se llevó a cabo una
búsqueda mediante bases de datos
bibliográficas de artículos publicados desde el
2020 hasta septiembre del 2025 en las bases de
datos PubMed, New England Journal of
Medicine (NEJM), Elsevier, además de fuentes
de información verificadas a nivel nacional
como ONUSIDA, OMS, OPS y MSP.
En la estrategia de búsqueda, se utilizaron
términos MeSH: («Lenacapavir»[Mesh]) AND
«HIV Infections/prevention & control»[Mesh])
// («Pre-Exposure Prophylaxis»[Mesh]) AND
«HIV Infections»[Mesh]) AND
«Adherence»[Mesh] // («Antiretroviral
Therapy, Highly Active»[Mesh]) AND
(«Capsid Inhibitors»[Mesh]) AND
«Lenacapavir»[Mesh] // («HIV
Seronegativity»[Mesh]) AND «Preventive
Health Services»[Mesh]) AND
«Lenacapavir»[Mesh]. Se identificaron 50
artículos iniciales, de los cuales 21 fueron
incluidos en la revisión final. De estos, tres
ensayos clínicos cumplieron los criterios
metodológicos para ser considerados las piedras
angulares en los resultados del presente estudio,
mientras que el resto aportaron con sustento
teórico y contextual del mismo. Este proceso se
realizó mediante el uso de palabras clave y
criterios previamente definidos que incluyen:
año de publicación, características de la
población, uso de lenacapavir (incluyendo
indicación, dosis y vías de administración),
método utilizado. La síntesis de los resultados
se realizó de forma narrativa y mediante una
tabla comparativa, facilitando el análisis
transversal de los ensayos.
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Figura 1. Diagrama de flujo de selección de
estudios PRISMA
Resultados y Discusión
Bekker, et al. (2024) en su ensayo clínico de
fase 3, doble ciego aleatorizado buscó medir la
eficacia de lenacapavir como PrEP en
adolescentes y mujeres jóvenes cisgénero,
quienes fueron asignadas en una proporción
2:2:1 para recibir lenacapavir subcutáneo cada
26 semanas, emtricitabina-tenofovir
alafenamida (F/TAF) oral diaria o
emtricitabina-tenofovir disoproxil fumarato
(F/TFD) oral diaria. Entre 5338 participantes
inicialmente VIH negativos, hubo 55
infecciones incidentes de VIH: ninguna
infección entre 2134 participantes del grupo de
lenacapavir (0 por 100 personas-año; [IC 95%],
0.00 a 0.19), 39 infecciones entre 2136
participantes en el grupo F/TAF (2,02 por 100
personas-año; [IC 95%] 1,44 a 2,76), y 16
infecciones entre 1608 participantes en el grupo
F/TDF (1,69 por 100 personas-año; [IC 95%]
0,96 a 2,74) (Bekker et al., 2024). De tal forma,
se puede comprobar la eficacia de lenacapavir,
al identificar como a partir de la incidencia de
VIH de fondo de la población examinada 8049
participantes que inicialmente era de 2,41 por
100 personas-año [IC 95%, 1,82 a 3,19]; y que
gracias al uso de lenacapavir como PrEP la
incidencia reduce significativamente a razón de
tasas de incidencia [0,00; IC del 95%, 0,00 a
0,04; (p<0,001)]. Concluyendo en que ningún
participante que recibió lenacapavir dos veces
al año contrajo la infección por VIH, lo cual
demuestra que el fármaco fue completamente
eficaz en esta cohorte, lo que abre puertas para
su uso programático como modelo de
intervención de prevención escalable, aplicable
en los diferentes sistemas de salud (Bekker et
al., 2024).
En cuanto a la brecha de adherencia
identificada, en el estudio de Bekker, et al.
(2024) se pudo constatar que los regímenes
orales diarios presentaron menor cumplimiento
y mayor abandono. Pese a la menor incidencia
de efectos adversos, la adherencia fue
significativamente menor en los grupos que
recibieron F/TAF y F/TDF. En contraste, el
grupo que recibió lenacapavir mantuvo una
adherencia elevada, a pesar de presentar una
mayor frecuencia de reacciones locales en el
sitio de inyección (68,8 %) en comparación con
el grupo placebo (34,9%). Además, únicamente
4 (0.2%) de los participantes del grupo de
lenacapavir interrumpieron el régimen de
prueba debido a las reacciones adversas
(Bekker et al., 2024). Esto evidencia una clara
ventaja en términos de cumplimiento
terapéutico y aceptabilidad clínica frente a las
PrEP tradicionales. En este hilo conductor,
Kelley, et al. (2024) en su ensayo clínico de fase
3, doble ciego, aleatorizado y controlado;
proporciona datos adicionales que refuerzan la
eficacia y seguridad de lenacapavir como
estrategia de PrEP, en esta ocasión en grupos de
poblaciones clave, incluyendo hombres
cisgénero que tienen sexo con hombres, mujeres
transgénero, hombres transgénero y personas de
género no binario. Los participantes fueron
asignados 2:1 para recibir lenacapavir
subcutáneo cada 26 semanas o emtricitabina-
fumarato de tenofovir (F/TDF) oral diario.
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Entre los 3265 participantes incluidos, se
presentaron 2 infecciones por VIH en el grupo
de lenacapavir (0,10 por 100 personas-año; [IC
95%]: 0,01 a 0,37) y en 9 participantes del
grupo de F/TDF (0,93 por 100 personas-año;
[IC 95%]: 0,43 a 1,77) (Kelley et al., 2024).
En este ensayo se puede constatar como la
incidencia de base del VIH en la población
examinada (4634 participantes) que
inicialmente era (2,37 por 100 personas-año [IC
95%]: 1,65 a 3,42); se translocó a una
incidencia en el grupo de lenacapavir
significativamente menor (cociente de tasas de
incidencia 0,04 [IC 95%]: 0,01 a 0,18;
p<0,001), incluso menor en comparación de la
incidencia en el grupo de F/TDF (cociente de
tasas de incidencia: 0,11 [IC 95%]: 0,02 a 0,51:
p=0,002) que fue mayor que su contraparte.
Concluyendo en que la incidencia de VIH con
lenacapavir semestral fue significativamente
menor, ofreciendo un perfil de implementación
favorable para sistemas de salud con menores
cargas logísticas, facilitando mayor cobertura y
eficiencia (Kelley et al., 2024). Así mismo se
solucionó la brecha de adherencia puesto que,
incluso con problemas de seguridad mínimos,
como reacciones locales debido a la inyección,
se logró un incremento en la adherencia al
esquema de profilaxis. Identificando como un
total de 26 de 2138 participantes (1,2%) en el
grupo de lenacapavir y 3 de 1088 (0,3%) en el
grupo de F/TDF interrumpieron el régimen de
ensayo debido a reacciones adversas, en este
caso asociado a una constante más estética que
funcional (Kelley et al., 2024). Estos resultados
no solo confirman una reducción notable en la
incidencia del VIH, sino también en una mejor
adherencia terapéutica, respaldando la ventaja
de un esquema semestral frente a los regímenes
diarios tradicionales. Finalmente, Jogiraju, et al.
(2025) en su ensayo de fase 1, abierto, buscó
evaluar antirretrovirales como PrEP de acción
prolongada, estudiando la farmacocinética y la
seguridad de dos formulaciones de lenacapavir
de administración intramuscular una vez al año.
El estudio incluyó a 40 participantes entre 18 y
55 años seronegativos. Las dos formulaciones
de ácido libre de lenacapavir fueron
administradas por inyección intramuscular
ventroglútea como una dosis única de 5000 mg.
Un total de 20 participantes recibieron la
formulación 1 de lenacapavir y 20 la
formulación 2. Después de la administración de
lenacapavir intramuscular, las concentraciones
aumentaron rápidamente y el tiempo medio
hasta la concentración máxima fue de 84,1 días
(RIC 56,1112,0) para la formulación 1 y de
69,9 días (RIC 55,3105,5) para la formulación
2 (Jogiraju et al., 2025).
Los resultados mostraron que ambas
formulaciones alcanzaron concentraciones
plasmáticas elevadas sostenidas. La
concentración media más alta de lenacapavir
intramuscular una vez al año (247,0 ng/mL
[RIC 184,0346,0]) para la formulación 1, y
(336,0 ng/mL [233,5474,3]) para la
formulación 2. Estas concentraciones se
mantuvieron por encima de los niveles
alcanzados con lenacapavir subcutáneo dos
veces al año (67,3 ng/mL [46,891,4]). Al
finalizar las 52 semanas, la mediana de la
concentración mínima para la formulación 1 fue
de 57,0 ng/ml (RIC: 49,9-72,4) y para la
formulación 2 fue de 65,6 ng/ml (RIC: 41,8-
87,1), superando la mediana de la concentración
mínima de lenacapavir subcutáneo semestral de
23,4 ng/ml (RIC: 15,7-34,3) al final de las 26
semanas (Jogiraju et al., 2025). En cuanto a
seguridad los eventos adversos fueron en su
mayoría de grado 1 o 2, el más común, dolor en
el lugar de la inyección. Estos hallazgos no solo
demuestran que ambas formulaciones fueron
bien toleradas, sino que ofrecen evidencia
prometedora sobre el uso de lenacapavir
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intramuscular como una opción de PrEP de
dosificación anual (Jogiraju et al., 2025). Esta
innovación terapéutica podría superar de
manera contundente las brechas de adherencia
observas en esquemas diarios e incluso
semestrales, simplificando el cumplimiento y
ampliando la cobertura en poblaciones
vulnerables. No obstante, para consolidar esta
hipótesis y garantizar su aplicabilidad, se
requieren estudios adicionales en cohortes más
amplias y diversas. Así mismo, se puede
constatar de acuerdo con Kelley, et al. (2024) y
Bekker et al. (2024) como lenacapavir
demuestra poseer un perfil clínico y operativo
que podría transformar los programas de
prevención del VIH, especialmente en
poblaciones segregadas o con recursos
limitados. Su dosificación semestral, no solo
incrementa la adherencia y reduce la incidencia
de nuevas infecciones, sino que también
simplifica la logística de seguimiento, optimiza
el uso de recursos humanos y disminuye los
costos operativos asociados al suministro
mensual de PrEP oral. Esta viabilidad
programática observada en los esquemas de
dosificación, de 3, 6, 9, 12 y 24 meses de
seguimiento, convierten a Lenacapavir en una
herramienta clave para avanzar hacia la meta de
poner fin a la epidemia del VIH. Para evidenciar
la eficacia, seguridad y potencial de adherencia
de lenacapavir como estrategia profiláctica
frente el VIH, se presentan las características
clave (Tabla 1) en donde se evidencian las
principales características y hallazgos de los
ensayos clínicos incluidos en esta revisión.
Tabla 1. Características clave de los estudios incluidos en la revisión bibliográfica
Estudio
Tipo de estudio
Población
Intervención
Incidencia de
VIH
Adherencia y
seguridad
Hallazgos clave
Bekker et al.
(PURPOSE
1) (10)
Fase 3,
aleatorizado,
doble ciego,
controlado
5338 mujeres
cisgénero VIH
negativas
Lenacapavir SC
cada 26 semanas
vs F/TAF vs
F/TDF
0 infecciones
en grupo
Lenacapavir
vs 55 en total
Alta eficacia,
bajas
reacciones en
sitio de
inyección
Eficacia del 100%
en grupo
Lenacapavir
Kelley et al.
(PURPOSE
2) (11)
Fase 3,
aleatorizado,
doble ciego,
controlado
3265 hombres cis,
trans y género
diverso VIH
negativos
Lenacapavir SC
cada 26 semanas
vs F/TDF diario
2 infecciones
en grupo
Lenacapavir
vs 9 con
F/TDF
Alta eficacia,
1.2%
interrumpió
por reacciones
Reducción
significativa del
riesgo vs F/TDF
Jogiraju et
al. (Fase 1)
(12)
Fase 1, abierto,
farmacocinético
40 adultos VIH
negativos (18–55
años)
Lenacapavir IM
(formulaciones 1
y 2) anual, dosis
única
No se evaluó
incidencia de
VIH, solo PK
y seguridad
Dolor leve en
sitio de
inyección,
bien tolerado
Concentraciones
plasmáticas
mantenidas >56
semanas
Fuente: elaboración propia
Los resultados observados en esta revisión
bibliográfica confirman la superioridad de
lenacapavir como PrEP para prevenir la
infección por el VIH. En los ensayos PURPOSE
1 (Bekker et al., 2024), PURPOSE 2 (Kelley et
al., 2024) y el estudio de Jogiraju (2025) se
analizó una población de 8643 participantes
VIH negativos pertenecientes a grupos de
poblaciones clave, incluyendo mujeres
cisgénero, hombres cisgénero que tienen sexo
con hombres, personas transgénero y de género
no binario, quienes históricamente han sido las
más afectadas gracias a barreras estructurales
como el acceso limitado a salud, inequidad
social y el estigma asociado a la infección por
el virus. En los ensayos PURPOSE 1 (Bekker et
al., 2024) y PURPOSE 2 (Kelley et al., 2024),
lenacapavir administrado de forma subcutánea
cada 26 semanas mostró una eficacia del 100%
y 96%, respectivamente, en la prevención de
nuevas infecciones, superando
significativamente los resultados obtenidos en
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los grupos que utilizaron PrEP oral diaria
basada en tenofovir/emtricitabina, mismo que
se utiliza en nuestro contexto social. Además de
esta eficacia destacada, lenacapavir mostró un
perfil de seguridad altamente favorable. Gran
parte de los efectos adversos fueron leves,
transitorios y asociados al sitio de inyección, lo
que respalda su perfil de seguridad favorable.
Por su parte, el estudio de fase 1 de Jogiraju et
al. demostró que una formulación intramuscular
anual de lenacapavir puede mantener
concentraciones plasmáticas eficaces durante al
menos 56 semanas, lo que refuerza su viabilidad
farmacológica (Jogiraju et al., 2025). Esta
innovación permitiría incluso una extensión de
los intervalos de dosificación, con lo cual se
reducirían aún más las visitas clínicas, los
costos operativos asociados y la incidencia de
los efectos adversos mejorando la tolerabilidad
del tratamiento e impulsaría los niveles de
adherencia en la población, alcanzado tasas
menores de infección a largo plazo. En
conjunto, estos hallazgos consolidan a
lenacapavir como una innovación biomédica
estratégica, con un enorme potencial para
simplificar los esquemas preventivos, fortalecer
la adherencia, y facilitar su implementación en
países latinoamericanos, contribuyendo así a los
objetivos globales de erradicación del VIH.
Diversos estudios han demostrado que las
combinaciones orales como Tenofovir
Disoproxil Fumarato/Emtricitabina
(TDF/FTC), o Tenofovir/Emtricitabina
(FTC/TAF) ampliamente utilizadas como
estrategias de PrEP, incluso en nuestro contexto
social, demostraron una reducción del riesgo de
infección por el VIH que oscila entre 44-75%
cuando la adherencia es óptima (Chou et al.,
2023). Sin embargo, en la práctica clínica, esta
se ve comprometida por la necesidad de tomar
el medicamento a diario y por su asociación con
las barreras estructurales previamente
mencionadas, disminuyendo su rendimiento
real notablemente. En este contexto, Chou et al.
(2023) en una revisión sistemática que compiló
alrededor de 20 ensayos clínicos aleatorizados,
identificaron que la PrEP oral se asoció a un
menor riesgo de infección por VIH frente a
placebo o ninguna PrEP con un riesgo relativo
([RR] 0,46 [IC del 95%, 0,33-0,66]). Una
mayor adherencia se asoció con una mayor
eficacia. Asimismo, se identificó que el
esquema (TDF/FTC) no era inferior a
(FTC/TAF) en hombres que tienen sexo con
hombres ([RR] 0,53 [IC del 95%, 0,23-1,26]).
Incluso se identificaron que esquemas
inyectables de acción prolongada como
cabotegravir se asocian a una disminución
mayor del riesgo en comparación con esquemas
de PrEP oral ([RR] 0,33 [IC del 95 %, 0,18-
0,62]) (Chou et al., 2023).
Así mismo, en un metaanálisis centrado en
mujeres seronegativas, Sheth et al. (2016)
evidenciaron que la PrEP oral con TDF/FTC,
bajo condiciones de alta adherencia, puede
lograr reducciones del riesgo de infección por
virus superiores al 90%. Sin embargo, en
ensayos clave dirigidos a mujeres de África
subsahariana (FEM-PrEP y VOICE), la eficacia
fue prácticamente nula, esto asociado a niveles
bajos de cumplimiento terapéutico, que fue
comprobado con niveles bajos de detección del
fármaco, debido a adherencia insuficiente en la
población (Sheth et al., 2016). Este resultado
pone en evidencia que, en la práctica real, la
brecha en la adherencia identificada limita
fuertemente la efectividad de la PrEP oral en
grupos vulnerables. En base a estos resultados,
y en comparación con los identificados en los
ensayos PURPOSE 1 (Bekker et al., 2024) y
PURPOSE 2 (Kelley et al., 2024), se reafirma
que la adherencia es una de las principales
barreras para lograr la efectividad del uso de
PrEP. Esta afirmación se respalda en estudios
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donde se evidencia como el uso bimensual de
cabotegravir es superior al uso de PrEP oral
diaria (Chou et al., 2023). Evidentemente, la
aplicación de lenacapavir como esquema
semestral, representa una innovación aún más
favorable, al extender el intervalo entre dosis
sin comprometer la eficacia. De hecho, los
ensayos PURPOSE 1 (Bekker et al., 2024),
PURPOSE 2 (Kelley et al., 2024) reportaron
tasas de eficacia del 100% y 96%
respectivamente, lo que sugiere un claro
beneficio en términos de adherencia sostenida.
Ofrecer opciones adicionales de PrEP tiene el
potencial de aumentar la aceptación y su uso
efectivo para la prevención del VIH en general,
ya que permite a las personas elegir el método
que prefieran, en este contexto, la OMS creó
una guía sobre estrategias de prevención de
acción prolongada, en donde recomiendan, “El
lenacapavir inyectable de acción prolongada
debería ofrecerse como una opción de
prevención adicional para las personas en riesgo
de contraer el VIH, como parte de los enfoques
de prevención combinada” ya que ha
demostrado ser altamente eficaz para reducir el
riesgo de contraer el VIH. Además, recomienda
el uso de pruebas de diagnóstico rápido para
quienes inician o continúan con PrEP inyectable
de acción prolongada como lenacapavir o
cabotegravir (World Health Organization,
2025). Es menester informar los resultados de
un análisis de uso de recursos realizado por la
OMS y ONUSIDA que evidenciaron como los
métodos tradicionales de testeo como las
pruebas de amplificación de ácidos nucleicos y
los rmacos de prevención de pauta diaria,
resultan financieramente insostenibles, ya que
el costo por diagnóstico confirmado oscila entre
$46.684 y $451.456 en comparación con el uso
de pruebas rápidas de VIH y el uso de
estrategias de PrEP de larga data, como
cabotegravir y lenacapavir (World Health
Organization, 2025). En este sentido, el uso de
PrEP inyectable semestral y el uso de pruebas
de detección rápida reducen la necesidad de
visitas clínicas frecuentes, testeo constante y
dependencia de recursos de laboratorio
complejos lo que se traduce en una disminución
de la carga significativa para los sistemas de
salud.
En el caso de Ecuador, según datos del MSP, el
costo anual de atención estimado de un paciente
adulto con VIH en primera línea es $3.895,63.
En este contexto, implementar el uso de PrEP
de larga duración, podría representar un ahorro
indirecto significativo al reducir la incidencia
de nuevas infecciones (Ministerio de Salud
Pública del Ecuador, 2022). A nivel regional, se
ha estimado que la estrategia convencional de
PrEP oral diario (Emtricitabina/Tenofovir)
tiene un costo anual aproximado de $96.21 por
persona al año (Ministerio de Salud Pública del
Ecuador, 2021). Por su parte, estimaciones
recientes sugieren que una versión genérica del
Lenacapavir podría alcanzar costos de
producción tan bajos como $3545 por persona
al año, lo que sugiere que una menor frecuencia
de dosis podría disminuir los costos operativos
del sistema y aumentar la cobertura,
especialmente en poblaciones clave (World
Health Organization, 2025).
Un factor clave, a pesar de las estimaciones
previamente mencionadas, y que sería una de
las principales limitaciones del uso de
lenacapavir como PrEP sería el costo de su
producción, convirtiéndose en un aspecto
crítico para América Latina y Ecuador; ya que,
si bien lenacapavir tiene un efecto potencial
transformador, su precio comercial podría
convertirse en una barrera infranqueable para
los sistemas de salud. En este contexto, Hill, et
al. (2024) recalca que a pesar de las mejoras en
el tratamiento y el acceso a la PrEP 1,3 millones
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de personas contrajeron el VIH en 2022; aunque
el uso de PrEP semestral con lenacapavir podría
beneficiar a decenas de millones de personas
con alto riesgo de infección, sin embargo, los
precios actuales alcanzan los $44.819 de dólares
por persona al año. No obstante, los costos
actuales del ingrediente farmacéutico activo y
de las materias primas clave oscilan los 64.480
USD/kg. Sin embargo, en caso de obtener
licencias voluntarias y una competencia
efectiva entre los fabricantes genéricos,
lenacapavir podría producirse en masa a un
precio aproximado de $94/año para 1 millón de
personas y $41/año para 10 millones de
personas. A pesar de esta promesa económica,
hasta la fecha Gilead Sciences no ha acordado
aún licencias voluntarias para lenacapavir (Hill
et al., 2024). Lo que pone en evidencia la
necesidad de reconocer el tercer pilar de la
prevención combinada, el estructural, donde los
gobiernos deben garantizar entornos sociales y
políticos favorables que promuevan la equidad,
la inclusión y el acceso a información, servicios
y oportunidades iguales para todos.
Como recalcan Malina, et al. (2025) durante
décadas los nuevos medicamentos contra el
VIH han sido inicialmente comercializados en
el primer mundo y solo años después han
alcanzado una amplia distribución en las
comunidades con altas tasas de VIH como
África, Asia, América Latina y el Caribe. Para
cada nuevo medicamento con utilidad global, la
comunidad del SIDA, compuesta por médicos,
organizaciones internacionales y activistas, ha
asegurado la producción por parte de
fabricantes genéricos. Los gobiernos de países
de ingresos bajos y medios han ejercido
flexibilidad en la legislación sobre propiedad
intelectual para permitir la producción de
genéricos y empresas de medicamentos
originales se han visto presionadas para que
otorguen licencias voluntarias para sus
medicamentos. Como resultado, el precio de la
primera línea recomendado por la OMS, que
incluye Tenofovir, Lamivudina y Dolutegravir
se ha reducido a menos de 45 dólares por
paciente al año. Esta combinación de acción
legal nacional, licencias voluntarias,
producción descentralizada para la competencia
de genéricos y financiación ha logrado niveles
de cobertura de tratamiento que muchos han
creído imposibles. Sin embargo, la cobertura es
un componente clave del impacto, es vital que
gobiernos y donantes colaboren para adquirir
estos productos a gran escala, ya que, si los
volúmenes adquiridos son pequeños, los precios
se mantendrán altos (Malina et al., 2025).
Como complemento a las barreras estructurales
señaladas, Walensky, et al. (2024), enfatiza que
la implementación de medicamentos de acción
prolongada no puede repetirse bajo los mismos
esquemas basados en inequidad que han
caracterizado el acceso a terapias
antirretrovirales en décadas previas, donde las
poblaciones de países bajos y medios quedaron
rezagadas. Un desafío clave para reducir la
incidencia de la infección por VIH es identificar
a las poblaciones de alto riesgo, involucrarlas y
brindarles acceso fácil, sin barreras y de bajo
costo a un régimen de PrEP eficaz y al que
puedan adherirse. Barreras como el estigma
social, el miedo a los efectos secundarios, los
largos viajes o tiempo de espera para las citas,
los horarios de atención clínica inconvenientes
y el costo de los medicamentos (Walensky y
Baden, 2024). Ahora contamos con un producto
de PrEP de alta eficacia, es imperativo invertir
tiempo, recursos y voluntad política en el
acceso, la implementación y la distribución del
mismo. En este punto, es imprescindible
indagar sobre factores asociados que pueden
surgir con la implementación de lenacapavir
como PrEP. De acuerdo con Jatt, et al. (2025)
lenacapavir semestral comparte características
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importantes con una vacuna ideal contra el VIH,
ya que es seguro y altamente eficaz para
prevenir el VIH. Lenacapavir es termoestable y
puede transportarse y almacenarse a
temperatura ambiente, una ventaja sobre la
mayoría de las vacunas candidatas contra el
VIH. Y la ventaja mayor es que este fármaco
está disponible y es efectivo y no es un caso
hipotético en prueba.
No obstante, una estrategia de prevención
basada únicamente en lenacapavir presentaría
limitaciones, como una protección más corta en
comparación que la mayoría de las vacunas; el
desarrollo de casos por el no cumplimiento del
plan preventivo. Además, su administración no
sería universal como las demás vacunas,
únicamente estaría dirigida a grupos con alta
seroincidencia como los GPC, y su
administración implicaría un alto nivel de
compromiso con la atención médica y la
adherencia al tratamiento y se perdería la
ventaja clave de cualquier vacuna: la formación
de respuesta inmunitaria duradera y verdadera.
Tomando en cuenta. Por lo que el desarrollo de
una vacuna sigue siendo un componente
esencial en la estrategia multifacética necesaria
para erradicar la epidemia del VIH (Jatt et al.,
2025). Finalmente, los hallazgos aquí
analizados recalcan la necesidad del trabajo
coordinado para lograr alcanzar el tercer
objetivo de desarrollo sostenible: “Garantizar
una vida sana y promover el bienestar para
todos en todas las edades”, con la meta
específica 3.3 de poner fin, para 2030, a las
epidemias del SIDA, la tuberculosis, la malaria
y otras enfermedades transmisibles (Naciones
Unidas, 2018). Lenacapavir representa una
herramienta innovadora, pero su impacto real
dependerá de las decisiones políticas,
regulatorias y económicas que permitan su
implementación efectiva en los sistemas de
salud de América Latina y Ecuador. Garantizar
precios accesibles, fortalecer la infraestructura
sanitaria, reducir el estigma y asegurar la
participación comunitaria serán pasos
fundamentales para que esta innovación
científica se traduzca en un cambio tangible en
la salud pública.
Conclusiones
El análisis de la evidencia científica demuestra
que lenacapavir constituye una de las
estrategias más prometedoras como PrEP en la
prevención del VIH; los ensayos PURPOSE 1 y
2 confirmaron una eficacia del 100% y del 96%
respectivamente, con una reducción potencial
de la incidencia en los grupos tratados y una
reducción significativa frente a esquemas
tradicionales basados en
tenofovir/emtricitabina, demostrando una
superioridad clínica y operativa; su dosificación
semestral, representa un cambio estructural en
la adherencia, superando las limitaciones de los
tratamientos orales diarios, su implementación
dentro de los sistemas de salud podría optimizar
recursos, reducir la carga asistencial y
contribuir a cumplir metas mundiales
consolidando una nueva era en la prevención
biomédica del VIH. En la descripción de los
resultados de los ensayos clínicos sobre el uso
de lenacapavir se evidenció que su
administración de forma subcutánea cada 26
semanas mostró una eficacia del 100% y 96%,
respectivamente, en la prevención de nuevas
infecciones, con un perfil de seguridad
favorable y mínima incidencia de eventos
adversos; además, su formulación de acción
prolongada facilita esquemas tanto semestrales
como anuales, lo que se traduce en una
posibilidad de mayor adherencia terapéutica
frente a esquemas orales diarios, especialmente
en grupos de poblaciones clave con barreras al
acceso o riesgo de abandono. Al comparar
lenacapavir y las terapias orales tradicionales de
PrEP se evidenció una superioridad
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estadísticamente significativa, en el ensayo
PURPOSE 1, no se registraron infecciones en el
grupo de lenacapavir subcutáneo cada 26
semanas, frente a 55 casos en los grupos con
tenofovir/emtricitabina; mientras que en
PURPOSE 2, la incidencia fue de 2 casos en el
grupo de lenacapavir frente a 9 en el esquema
de tenofovir/emtricitabina; además, el esquema
semestral alcanzó una adherencia más sostenida
y mejor tolerancia general, reduciendo los
abandonos y los efectos adversos locales a
eventos leves y autolimitados; estos resultados
consolidan a lenacapavir como una estrategia
profiláctica de alta eficacia, mínima toxicidad y
adherencia sostenida, capaz de superar las
limitaciones de los métodos tradicionales y
optimizar el impacto preventivo del VIH a nivel
poblacional. Al desarrollar el proceso de
evaluación de las perspectivas futuras, se
evidenció como lenacapavir tiene el potencial
de transformar radicalmente la prevención del
VIH a nivel global; su formulación de acción
prolongada, alta eficacia y fácil
almacenamiento lo posicionan como una
herramienta viable incluso en contextos con
recursos limitados. No obstante, su impacto
dependerá de decisiones políticas que
garanticen un acceso equitativo, financiamiento
sostenible y adaptación normativa, así como el
compromiso multisectorial para superar
barreras estructurales y sociales que
históricamente han limitado el acceso a la
prevención en poblaciones vulnerables, por
último, su bajo costo estimado según programas
gubernamentales, su alta aceptabilidad y la
innovación que representa en la farmacología
de larga duración fortalecen su perfil como
medicamento de alto impacto.
A partir del análisis precedente, queda en
evidencia que lenacapavir no solo redefine el
paradigma de la PrEP, sino que también
representa una oportunidad concreta para
orientar la creación de políticas públicas en la
prevención del VIH, al combinar una eficiencia
clínica comprobada y un perfil de seguridad
favorable con un modelo innovador de
administración prolongada que optimiza la
adherencia, amplía la cobertura, y reduce los
costos operativos, su implementación permitiría
disminuir las brechas de acceso, al facilitar
esquemas de administración simples,
sostenibles y accesibles para poblaciones
vulnerables; al mismo tiempo, promueve la
innovación en salud pública, impulsando un
enfoque preventivo moderno basado en ciencia
y derechos humanos; finalmente, su
implementación debe acompañarse de políticas
de acceso equitativo y de estrategias de
educación y comunicación que contribuyan a
eliminar el estigma asociado a la prevención,
como el uso de medicación diaria a pesar de no
presentar una infección activa, consolidando así
a lenacapavir como un eje orientador de cambio
hacia sistemas de salud más inclusivos,
equitativos y alineados con los objetivos
mundiales de salud.
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